郑东新区办理流程医疗器械网络销售备案凭证资料 欢迎咨询

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通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业需要办理备案。医疗器械网络销售备案的办理条件之一就是已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案。
医疗器械网络销售备案凭证办理流程：
1、国家相关食药局网报系统申报；
2、企业负责人提交材料到窗口；
3、受理通过后查看公示信息；
4、办理周期：一般5个工作日。

医疗器械网络销售备案凭证办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交；
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

医疗器械网络销售备案凭证办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》；
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案凭证是如何分类：
1、入驻一些平台（类似京东、淘宝）去卖医疗器械，称医疗器械网络销售备案（入驻类）；
2、自建一个平台（网站、APP、小程序）去卖自家的医疗器械，又称医疗器械网络销售备案（自建类）；
3、搭建一个平台供第三方去卖医疗器械，自己公司不能交易的，又称医疗器械网络销售第三方备案。
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