郑州市上街区办理流程医疗器械二类备案凭证基本操作

  • 2024-06-16 00:49 511
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:河南郑州金水区 包装说明:不限
  • 产品数量:9999.00 个产品规格:不限
  • 信息编号:224094723公司编号:13101981
  • 杨经理 微信 13608695642
  • 进入店铺 在线留言 QQ咨询  在线询价
    相关产品:

河南艳阳雨企业管理咨询有限公司

详细价格:来电咨询服务范围:全国行业:企业服务售后:一对一服务:诚信服务
以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。二类医疗器械资质备案不是在当地办理的营业执照。两个不同的,先办理营业执照是必须的经营,是在工商局办理的;然后因为是医疗器械行业需要进行备案登记的,在药监局办二类备案证的。
二类医疗器械经营备案凭证办理流程:
1、提交备案申请:根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人明、学历或明复印件,以及企业库房地址的房屋产权文件及租赁协议等资料;
2、审查:提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。而材料不齐全或者不符合法定形式的,则会书面通知申请人,并说明理由。
郑州市上街区办理流程医疗器械二类备案凭证基本操作
申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权。
郑州市上街区办理流程医疗器械二类备案凭证基本操作
医疗器械二类备案凭证办理需要准备的资料:
1、营业执照正本或副本(拍照或扫描);
2、法定代表人个人资料的两面(拍照或扫描);
3、法定代表人;
4、公章;
办理时间:资料收齐后短期内完成。
郑州市上街区办理流程医疗器械二类备案凭证基本操作
第二类医疗器械行业应用包括哪些:
1、普通诊察器械类:体温计、血压计;
2、物理及康复设备类:磁疗器具;
3、检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:小型制氧机、手提式氧气发生器;
5、卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、脱脂纱布;
6、高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等;
7、还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
我们公司本着“学习、诚心、认真、守信”的经营理念出发,诚信服务取得广大客户的信赖和满意。在**业和客户中有着较好的信誉。

关于八方 | 招贤纳士八方币招商合作网站地图免费注册商业广告友情链接八方业务联系我们汇款方式投诉举报
八方资源网联盟网站: 八方资源网国际站 粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594 著作权登记:2013SR134025
互联网药品信息服务资格证书:(粤)--非经营性--2013--0176
粤公网安备 44030602000281号
Copyright © 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved